临床试验方案应包括的内容
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验目的和目标
C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的人选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
临床试验方案应包括非临床研究中有临床意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()A、正确B、不正
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。()
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程。()