试验方案实施前,方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。()A.总结报告B.研
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
施工单位在工程开工前编制的测量控制方案 需经( )批准后方可实施。 A.项目技术负责人
施工单位在建设工程开工前编制的测量控制方案 需经( )批准后方可实施。A.施工项目经理B.总监理
按试验方案所规定设计的一种文件 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。()A.总结报告B.研