GCP规定 我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后A.6小时B.

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管

我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题除外（)。A、研究记录保留不充分，保留时间不够长B、一些申办