新药监测期自批准该新药生产之日起算 不超过A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有

新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得

62.设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告B.

新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定 自新药批准生产之日起计算 最长不得超过

新药进入监测期之日起 不再受理其他申请人的（)。A. 有效期B. 《中华人民共和国药典》C. Bo

新药自批准生产之日起计算 监测期最长不得超过3年。()