《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()。
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（)A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（)
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。（)
药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》（GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》（GCP)C、
冀公网安备 13070302000102号
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