对申办者保存临床试验资料的要求为()。
A、保存至取得注册证书后
B、保存至临床试验结束后10年
C、保存至无该医疗器械使用时
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该药临床研究资料C.该药
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()
申办者应保存临床试验资料 保存期为临床试验结束后至少3年。()