新药临床研究审批流程中 国务院药品监督管理部门依据技术审评意见作出审批决定 符合规定的 发给()。

新药注册的“两报两批”是指（)A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临

一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药

某药品生产企业正在研发一种新药 此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外 还应有国家审批发给的（ ）。

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外 还应获得国家审批发给的

新药临床研究审批流程中 国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定 符合规定的 发