研究者修改试验方案 需要经过申办者同意 并提交伦理委员会审查。()

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。（)

研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规

试验方案实施前 方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者 申办者和伦理委

未经申办者和伦理委员会的同意 研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()

在临床试验开始前 研究者和申办者应就试验方案 试验的监查 稽查和标准操作规程以及职责分工等