负责新药临床研究申请的初审工作的机构是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（)

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（)

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负

初审工作无误后 学校机构在审查合格的贷款申请书上加盖公章予以确认 将审查结果通知学生 并编制(　　

研究单位何时申请新药证书( )。 A.临床前研究结束后B.I期临床研究结束后C.Ⅱ期临床研