药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负

《药品注册管理办法》不适用于A、药品注册监督管理B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽样检验E、药

生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转

新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.

医疗机构因临床急需进口少量药品 在提出 申请时应当持A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》C

医疗机构因临床急需进口少量药品 在提出申请时应当持A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》C.

补充申请 是指新药申请 仿制药申请或者进口药品申请经批准后 （)原批准事项或者内容的注册申