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问题

生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该A、由药品注册部门限期申请转


生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该

A、由药品注册部门限期申请转正,初审后报国务院药品监督管理部门审批转正

B、由药品审评中心限期申请转正,经复审后审批转正

C、由省级药品监督管理部门限期申请转正,经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正

D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号

E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 新药申报试生产时所使用的药品标准称为“试行药品标准”。

  • 药品审评中心 A.全国药品不良反应监测的技术工作 B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

  • 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。

  • 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。A. 3个月 B. 6个月

  • 85.药品试行标准的转正申请时间为A.试行期满前1个月B.试行期满前2个月C.试行期满前3个月D.

  • 50.药品试行标准的转正申请时间为A.试行期满前1个月B.试行期满前2个月C.试行期满前3个月D.