符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。()
是
否
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?()A.不受到歧视B.不受到报复C.不
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验, 研究者应要求所有符合试验方案
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
对无行为能力的受试者 如果伦理委员会原则上同意 研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时