药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
A、赫尔辛基宣言
B、贝尔蒙报告
C、涉及人的生物医学研究国际伦理指南
D、纽伦堡法典
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有:A、《药物临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验伦理审
根据《药品管理法》 为保障受试者合法权益 维护社会公共利益 开展药物临床试验 应当符合的原则是()。
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》是哪一年实施的()
开展药物临床试验 应当符合伦理原则 制定临床试验方案 经()审查同意。
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求 受试者的( )是考虑的首要因素 优先于对科学和社会的获益。
开展药物临床试验 应当符合伦理规则 制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()