问题
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我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有:A、《药物临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验伦理审
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开展药物临床试验 应当符合伦理原则 制定临床试验方案 经()审查同意。
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药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求 受试者的( )是考虑的首要因素 优先于对科学和社会的获益。
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多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序 保证审查工作的一致性和及时性。()
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药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求 受试者的权益和安全是考虑的首要因素 优先于对科学和社会的获益。
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药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求 受试者的权益和安全是考虑的首要因素 优先于对科学和社会的获益。()