临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（)

临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包

临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。（)

上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属A.管理漏洞 B.观察时间短

初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶 段 观察人体对于新药的耐受程度和药动学 为制定给药方案提

上市前临床试验观测的指标限于实验设计内 容 其他临床指标容易忽视 属于 A.管理漏洞 B.观察时间