以下关于药物临床研究的说法正确的是
A、临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期
B、申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告
C、临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告
D、临床研究被批准后应当在2年内实施
E、逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
关于药物经济学的说法正确的是A．药物经济学研究就是药物利用研究B．药物经济学不能进行药物治疗与
下列说法错误的是A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B．药物临
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是
研究某种抗肿瘤药物对某种癌症的治疗效果 拟进行随机临床试验 下列关于研究对象选择说法正确的是
根据《抗菌药物临床应用管理办法》 以下说法正确的是A 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的
冀公网安备 13070302000102号
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