研究单位何时申请新药证书( )。A.临床前研究结束后B.Ⅰ期临床研究结束后C.Ⅱ期临床研究结束后D.Ⅲ期

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床

凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？（)A.向卫生行政部门递交申请即可实施B.需向药

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负

新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质

凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()A.向卫生行政部门递交申请即可实施B.需向药

负责新药临床研究申请的初审工作的机构是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药