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问题

承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前 中 后


承担临床试验的监查员的工作内容是

A、在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B、在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C、了解受试者的人选率及试验的进展情况

D、确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

E、核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

参考答案
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  • 负责监查的单位应制定监查的书面程序,内容包括()。A.监查人员和主监查员的责任、组织独立性以及权

  • 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。()A、正确B、不正确

  • 下列哪项是研究者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系

  • 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

  • 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()

  • 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。()