医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。()

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（)A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（)

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。（)

《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。（)

《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()。

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试