向伦理委员会提交的年度报告或研究进展报告是各试验中心汇总的报告。()
是
否
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
研究者违背方案 经劝阻不改 应及时向伦理委员会报告。()
应按照伦理审查批件规定的跟踪审查频率 在截止日期前向伦理委员会提交研究进展报告。()
在获得伦理批件后 如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改 必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后 将会出具新的伦理批件 此时 才可以用新方案继续试验。
研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息:()
任何研究结果的出版或报告都应说明是哪个研究伦理委员会批准的研究。( )