问题
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
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申办者提前终止或者暂停临床试验 应由研究者立即报告伦理委员会 并提供详细书面说明。()
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.
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申办者终止或者暂停临床试验 研究者应当立即向临床试验机构 伦理委员会报告 并提供详细书面说明。()
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研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()