入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()
监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。()
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。