本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是( )。

研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读 并考虑受试者的治疗 是否进行相应调整 必要时尽早与受试者沟通 并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。

申办者终止或者暂停临床试验 研究者应当立即向临床试验机构 伦理委员会报告 并提供详细书面说明。()

研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

试验方案由申办者组织制定并经各临床试验机构以及研究者共同讨论认定 且明确牵头单位临床试验机构的研究者为协调研究者。()

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同 应当明确试验各方的责任 权利和利益 以及各方应当避免的 可能的利益冲突。()