问题
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按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是A.一般生产区B.控制区C.100级洁净环境D.一般无
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有关口服剂型设计时一般要求不正确的是A.在胃肠道内吸收良好B.避免胃肠道的刺激作用C.无菌D.克服
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按照现行版中国GMP的要求,产品质量回顾分析的内容至少包括原辅料的质量情况,重要偏差调查和处
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依据GMP附则中“批”的概念,粉针剂的一个批号为()A.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产
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GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP
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质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实