国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的A．第1类B．第2类C．第3

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中A．第1类B．第2类C．第3类D．第4

不属于新药的是A．未在国内外上市销售的药品B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C．已在国

已在我国销售的国外药品 其药品证明文件有效期届满未申请再注册 应注销A. 《药品生产许可证》 B.

已在国外获准上市 但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于

未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中