设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A、每3年提交一次定期安全性更新报告
B、每4年提交一次定期安全性更新报告
C、每5年提交一次定期安全性更新报告
D、每6年提交一次定期安全性更新报告
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有
新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总
新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇
62.设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告B.
设立新药监测期的国产药品应当