问题
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批准为试生产的新药,其质量标准的试行期为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年
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国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药____年,第
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一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药
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国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年,第
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持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让___次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销
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兽药生产应当按照批准的______和______进行操作并有相关记录 确保兽药达到规定的质量标准。