对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。（)A、正确B、不正确

负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是 A．中国食品药品检定研

下列哪项不属于研究者的职责？（）A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.处理试

下列哪项不属于研究者的职责？（）A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全B.报告不良事件C.填写病

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。（)

GCP规定 我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后A.6小时B.

在临床试验和随访期间 如受试者发生试验相关不良事件 研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。()