伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()
A.出席会议的委员名单
B.出席会议的委员的专业情况
C.出席会议委员的研究项目
D.出席会议委员的签名
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。()
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验
施工组织设计报审表需要修改时.应由总监理工程师签发书面意见退回承包单位修改后再报 重新审核 其审核
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意 作必要的修正后同意