伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意 作必要的修正后同意

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（)

临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（)

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（)

临床药理试验基地伦理审查委员会对药品及医疗器械实验等项目进行伦理审查，要确保实验的科学性、有

申办者开展临床试验前 试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()

开展药物临床试验 应当符合伦理规则 制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()