问题
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伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年
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多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序 保证审查工作的一致性和及时性。()
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伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则 审查和监督临床试验的实施。()
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伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程 并给出明确的书面( )。
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录 包括伦理审查的书面记录 委员信息 递交的文件 会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
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伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全 所以仅对临床试验的伦理性进行审查。()