伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程 并给出明确的书面( )。

伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。（)

应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。（)

开展药物临床试验 应当符合伦理规则 制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()

伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则 审查和监督临床试验的实施。()

医疗器械临床试验管理部门在获知严重不良事件后()内 需书面报告伦理委员会及所在地省级药监部门和卫生计生主管部门。

临床试验完成后 研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。()