伦理委员会对医疗器械临床试验申请的审批意见包括如下几种()。

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方

伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。（)

临床药理试验基地伦理审查委员会对药品及医疗器械实验等项目进行伦理审查，要确保实验的科学性、有

经过下列哪项程序 临床试验方可实施?()A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的 还应当获得国家药品监督管理局的批准。()

医疗器械临床试验管理部门在获知严重不良事件后()内 需书面报告伦理委员会及所在地省级药监部门和卫生计生主管部门。