临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（)

临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（)

临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。（)

临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度。（)

临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时

临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程。()