申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
发生严重不良事件时 研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同 应当明确试验各方的责任 权利和利益 以及各方应当避免的 可能的利益冲突。()