在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。()A、正确B、不正确
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定 保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。()