临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中