临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
临床试验全过程包括:()A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。(
临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中