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问题

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处


新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

A.包括原料药的稳定性实验

B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

C.包装材料稳定性与选择

D.药物制剂的加速实验与长期实验

E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
您可能感兴趣的试题
  • 新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?

  • 新药申报的资料项目包括()A.综述资料B.药学资料C.临床资料D.药理毒理资料E.药代动力学资料

  • 新药研究中制剂稳定性试验有哪些?

  • 下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是()A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料

  • 药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质

  • 药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性盾和质