下列不属于特殊审批的新药申请的是
A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
可以申请特殊审批新药有()A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现
新药特殊审批的有哪些?
我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划A.未在国内上市销售
下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市,但改变剂型的药品B、国内已上市,但改变用药途径的
下列不应按新药审批的是