新药的Ⅳ期临床试验为
A:以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 B:以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C:扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D:扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E:药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐
是新药上市后应用研究阶段 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药临床试验分为四期 下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是