新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定 要求配备的资源包括A 经批准的工艺规程和操作规

GMP体系应能确保（)。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP

质量保证系统应当确保（)。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实

药品生产企业新建（改 扩建）车间应在何 时符合新版GMP的要求A. 2011年3月1日起B.201

新建药品生产企业应在何时符合新版GMP 的要求A. 2011年3月1日起B.2011年3月1日前C

新建药品生产企业应在何时符合新版GMP 的要求A. 2011年3月1日起B.2011年3月1日前C

药品生产企业新建（改 扩建）车间应在何 时符合新版GMP的要求A. 2011年3月1日起B.201