未经申办者和伦理委员会的同意 研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。()

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理

研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

试验方案实施前 方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者 申办者和伦理委

研究者修改试验方案 需要经过申办者同意 并提交伦理委员会审查。()

研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()