新药(名词解释)

新药技术转让应在（）A．获得新药证书后申请B．新药正式

新药的研究过程是指A．新药的药效学研究B．新药的药动学研究C．新药的剂型研究D．新药的临床研究E．新

新药临床前安全性评价的目的：A. 确定新药毒性的强弱B. 确定新药安全剂量的范围C. 寻找毒性的

国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年，第

新药的概念是A.新药是指我国未生产过的药品B.新药是指在我国首次生产的药品C.新药是指未曾在中茵销

用某新药治疗急性腹泻病人35例 一周后痊愈25例 由此可认为A．新药疗效好B．新药疗效一般C．此新药只