扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
药品临床评价的分期:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C.
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验 阶段 进一步验证药物对目标适应证患者的 治疗作用和安全性
某研究者拟采用多中心 随机 双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性 试验组使
扩大的多中心临床试验 进一步评价有效性 安全性