最终的临床试验方案,需要以下哪些人员或单位的签名或盖章()。
A、申办者
B、研究者
C、伦理委员会
D、临床试验机构
E、国家药监局
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()A.对试验用药作出规定B.对疗效评价作出规定C.对试验结
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()
由医学专业人员 法律专家及非医务人员组成的独立组织 其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎
以下哪些属于制定临床试验受试对象“入选标准”时需要考虑的因素()。
以下哪些属于需要提交的第三类高风险医疗器械临床试验审批申请资料。