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问题

某可降解冠脉支架产品在提交注册申报资料时 需要提供的生物相容性评价研究资料应当包括()。


某可降解冠脉支架产品在提交注册申报资料时,需要提供的生物相容性评价研究资料应当包括()。

A、生物相容性评价的依据和方法

B、产品所用材料的描述及与人体接触的性质

C、实施或豁免生物学试验的理由和论证

D、对于现有数据或试验结果的评价

参考答案
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