问题
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无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验
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临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
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研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
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在获得伦理批件后 如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改 必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后 将会出具新的伦理批件 此时 才可以用新方案继续试验。
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在启动组群随机试验之前 研究人员 申办者 相关当局和研究伦理委员会应该()。
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无行为能力的受试者 其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验