《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（)

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。（)

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。（)

《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。（)

《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C