下列哪组文件的更新 研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的?()

下列哪组文件的更新，研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的？（）

A、研究方案、临床试验协议、病例报告表

B、研究者手册、监查计划、保险凭证

C、研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D、知情同意书、病例报告表、医院的患教手册